南阳市第一人民医院药物临床试验机构工作流程

2023-08-03 文章来源： 南阳市第一人民医院

工作流程概述：

立项→伦理→合同签订→物资/药品准备→启动会→项目运行+质控→结题盖章→归档

注意事项：

①有项目意向时，强烈建议您先联系机构办公室。若您先联系了PI，机构办一旦根据实际情况给您更换PI，会造成您和机构办工作的被动。

②立项资料和伦理资料可以同时递交。

③立项资料和伦理资料需要PI签字的，机构办公室人员可以协助处理。

④立项完成后，可以进行合同预审，但这种合同审核是假设伦理能够通过的前提下的审核，如果伦理未通过，审核的合同自动作废。

⑤伦理会前，原则上需要缴纳伦理费，不能按时缴纳的，请事先与伦理委员会办公室联系。

⑥启动会前，原则上需要缴纳首付款，不能按时缴纳的，请事先与机构办联系。

    ⑦无国家局批件时，可以先预审立项其他资料，待获得国家局批件后方可立项；无组长单位伦理批件时，可以立项，但伦理上会前需提供组长单位批件，否则不予上会。