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南阳市第一人民医院药物临床试验机构合同管理

2023-08-03 文章来源: 南阳市第一人民医院


合同签署流程:

  

时间点

时限

①合同初审(可就相关费用问题、合同关键点进行初步协商)

允许在立项完成后开始


②合同定稿(步骤:申办方/CRO审查、机构秘书审查、机构办主任审查)

允许在伦理审查前完成


③合同签署(步骤:申办方/CRO签署、邮寄合同、PI签署、机构主任签署)

伦理批件获得后

5个工作日

关键信息:

机构接受申办方合同模板。

机构留存合同2份(研究者文件夹1份,机构办1份)。

CRO公司时,合同为两方协议:甲方为申办方,乙方为本机构;如果有CRO公司时为三方协议:申办方、CRO、本机构

本机构合同签字人为PI机构主任

研究者观察费、机构管理费、检查/检验费、税费均应体现在合同中,由医院财务部门统一发放,不得由申办方直接交给机构工作人员、研究者、受试者。

受试者补助、特殊检查检验项目、AE/SAE救治费用及其他特殊费用,在确保受试者隐私的前提下,可以经第三方支付,但事前需征得申办方和机构同意。

检查/检验费按医院正常收费标准收取,拟订合同时,相关检查/检验费可以由PI团队提供给申办方,也可由机构办提供。检查/检验费价格调整时,本机构不另行通知,在终结算时,以实际收费为准。

机构管理费收取标准为合同总费用的25%。除机构管理费外,机构不再收取其他管理费用,如立项费、药品管理费、资料管理费(5年内)、质控费、CRC管理费等。

税费为合同总额的6%。(计算方法:如某项目税前10000元,则合同总金额为10000+10000*0.06=10600元)

合同盖章:

本机构合同章为“南阳市第一人民医院”,法人手签字。

申办方/CRO可以盖公司章或合同专用章,加骑缝章。

申办方/CRO合同签字手签或签字章均可,合同须有签字时间。

 


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健康热线:0377-63310070 0377-63310036

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