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目前,机构不采用信息系统立项。
流程:
流 程 | 时限 |
①申办方与机构秘书接洽,机构秘书初步审核申办方资质 ②申办方向机构秘书提供方案摘要或提供简要入排标准(如涉及保密,可签署保密协议),机构秘书向机构办主任汇报,根据方案摘要评估项目情况,并向申办方提供PI人选 | <2个工作日 |
③申办方按照立项文件清单提供电子版资料(见附件),机构秘书审核(伦理资料可同立项资料一并准备,见附件伦理审查申请文件清单,交伦理秘书审核) | 接收到资料后,<5个工作日 |
④邮寄纸质版资料,收件人为机构秘书(伦理资料可随同立项资料直接邮寄给机构秘书) | |
⑤机构办主任签字、机构主任签字 | <3个工作日 |
⑥完成立项后机构秘书通知申办方,进入伦理审查流程(根据申办方需求,也可以进入合同预审流程) |
上述所有电子版资料可以发送到机构秘书微信(15838797703)或机构邮箱(nysgcp@163.com),涉及伦理的资料的发送到伦理秘书微信(18337731005)或伦理委员会邮箱(nysyyllh@163.com)
立项资料准备的份数:
立项资料准备2份(1份用作机构立项存档,1份随后用作研究者文件夹资料);
伦理资料准备1份,另准备纸质版知情同意书和方案14份(14份资料不用盖章,不需要文件夹,简单装订即可,上会用);
对于页数过多的资料,纸质版立项/伦理审查资料允许缩印或刻盘。
关于PI签字问题:
PI签字时间:纸质版邮寄到机构后。
申办方如有不便,机构秘书/伦理秘书可协助找PI签字。
盖章问题:
事先经机构/伦理秘书提前审阅的电子版资料可以不盖章。
要求盖章的纸质版资料需盖首页章+骑缝章(可以用立项专用章)。
无法盖章的资料,请提供解释说明。
同时适用于伦理资料、研究者文件夹可参考
文件夹标准:
立项资料
标准:黑色、快劳夹A4、标准高度315mm
厚度视资料而定,不作要求
隔页纸标准:
文件夹内侧请使用隔页纸,勿使用便利贴
每一项内容,隔页纸在前,正文在后。
文件夹侧签:
内容应包括项目名称、资料类型、申办方名称、
PI姓名(宋体字),模板见右图
侧签长、宽根据文件夹大小而定
药物立项、研究者文件夹文件附件: