南阳市第一人民医院药物临床试验机构工作伦理申请材料

2025-07-26 文章来源： 南阳市第一人民医院

对外接待时间：

周一-周六 上午8:00-12:00

周一-周五 下午14:30-17:30（10月-4月）、15:00-18:00（5月-9月）

伦理委员会公室电话：

0377-62208395（传真同号）   18337731005（微信同号）

伦理公共邮箱：

nysyyllh@163.com

伦理办公室地址：

河南省南阳市人民南路1099号南阳市第一人民医院药物临床试验中心

人员联系方式：

伦理委员会主任委员：窦晓蓓  电话：0377-62208395

伦理委员会秘书：李全超  电话：18337731005  0377-62208395

                      邮箱：nysyyllh@163.com

伦理审查申请报告相关表格-第四版

1药物临床试验伦理初始审查文件清单V4.0.doc

2医疗器械临床试验伦理初始审查文件清单V4.0.doc

3修正案伦理审查送审文件清单V4.0.docx

4临床试验伦理初始审查申请表V4.0.doc

5修正案伦理审查申请表V4.0.docx

6研究进展报告V4.0.doc

7偏离方案报告V4.0（重大和持续PD）.docx

8暂停提前终止研究报告V4.0.docx

9研究完成报告V4.0.docx

10复审申请表V4.0.docx

临床试验研究团队成员表（IEC-C-013-A06-V4.0）.doc

安全性报告表V4.0.doc

临床试验伦理初始审查申请表4.0 - 副本 - 副本.doc

偏离方案汇总表（非重大违背）V 4.0.docx

严重不良事件报告表（药物）V4.0.doc

严重不良事件报告表（医疗器械IVD）V4.0.doc

研究者经济利益声明（IEC-C-003-A03-V4.0）.doc